­Wichtige Kundeninformation: Änderungen einiger Produkte ab September 2023

­Wichtige Kundeninformation: Änderungen einiger Produkte ab September 2023

Sehr geehrte Anwender:innen,

wir möchten Sie über die bevorstehende Änderung einiger Produkte informieren.
Die Änderung wird schrittweise ab dem 1. September 2023 in Kraft treten.
Von dieser Änderung sind folgende Produkte betroffen:

Produkt Reaktionen Bestellnummer
FetoGnost® Kit RHD 100 HUFG100
FetoGnost® Kit RHD 500 HUFG500
FetoGnost® Kit Control 50 HUFG050

 

Achtung: Während der Übergangszeit können beide Produktversionen in Umlauf sein. Die neuen Produktversionen werden aber durch deutlich sichtbare Informationsfolder gekennzeichnet sein.

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Das Produkt „FetoGnost® Kit RHD (Bestellnummern: HUFG100; HUFG500)“ wird wie folgt abgeändert:

  • Das Puffersystem der Komponente „FetoGnost® Kit IPC Target“ wurde geändert und enthält keinen Gefahrstoff Die Konzentration des Targets wurde leicht erhöht und der erwartete CT-Wert Bereich im Auswerteabschnitt der Gebrauchsanweisung (Punkt 11.1) angepasst.
  • Das Volumen der Komponente „FetoGnost® Kit IPC Target“ wurde von 200 µl auf 300 µl erhöht.
  • Das Volumen der Komponente „FetoGnost® Kit RHD Positive Control“ wurde bei Produkt HUFG100 von 100 µl auf 300 µl erhöht.
  • Das Volumen der Komponente „FetoGnost® Kit RHD Positive Control“ wurde bei Produkt HUFG500 von 500 µl auf 1.000 µl erhöht.

Der allgemeine Arbeitsablauf bei der Anwendung des Produktes bleibt durch die Änderungen unverändert. Von einer Vermischung der Produktversionen 1.0 und 1.1 innerhalb eines Experiments wird aber dennoch abgeraten.

Die neue Produktversion ist Version 1.1. Die Version der aktualisierten Gebrauchsanweisung ist Version 2.0. Bitte lesen Sie sich diese vor Gebrauch sorgfältig durch!

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Das Produkt „FetoGnost® Kit Control (Bestellnummer: HUFG050)“ wird wie folgt abgeändert:

  • Der Schraubverschluss der Komponente „FetoGnost® Kit Control Restriction Buffer“ ist von nun an transparent anstelle von blau.
  • Der Schraubverschluss der Komponente „FetoGnost® Kit Control Restriction Enzymes“ ist von nun an dunkelbraun anstelle von blau.
  • Das Volumen der Komponente „FetoGnost® Kit Control Positive Control“ wurde von 200 µl auf 300 µl erhöht.

Der allgemeine Arbeitsablauf bei der Anwendung des Produktes bleibt durch die Änderungen unverändert. Von einer Vermischung der Produktversionen 1.1 und 1.2 innerhalb eines Experiments wird aber dennoch abgeraten.

Die neue Produktversion ist Version 1.2. Die Version der aktualisierten Gebrauchsanweisung ist Version 1.2. Bitte lesen Sie sich diese vor Gebrauch sorgfältig durch!

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Falls Sie Fragen zu den Änderungen haben, wenden Sie sich bitte gerne per Mail an office@ingenetix.com oder telefonisch an +43 1 361 98 01.

Mit freundlichen Grüßen,
Ihr Ingenetix Team

SDS_General_IVD_V02_de

FG-Kit-Control_Gebrauchsanweisung-v1.5d

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