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Konformitätserklärung ViroReal® Kit Enterovirus Download PDF
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Information:  Enteroviren sind unbehüllte, positive lineare Einzelstrang RNA-Viren (ss(+)RNA) aus der Familie Picornaviridae. Die Gattung Enterovirus umfasst eine Vielzahl von Viren und kommt weltweit bei Menschen, Rindern, Pferden, Schweinen, Nagetieren, und verschiedenen Affenarten vor. Für den Menschen von Bedeutung sind Poliovirus, Coxsackievirus, Echovirus, humane Enteroviren und humane Rhinoviren. Zu den durch Enteroviren verursachten Krankheiten gehören Kinderlähmung, aseptische Meningitis, Herpangina, Hand-Fuß-Mund-Krankheit, hämorrhagische Konjunktivitis, Erkrankungen der Atemwege (Sommergrippe, Pharyngitis, Pneumonie) und Erkrankungen innerer Organe (Perikarditis, Myokarditis, Pleurodynie).

Beschreibung:  ViroReal® Kit Enterovirus basiert auf der Amplifikation von 5´UTR region für den Nachweis der Gattung der Enteroviren mittels real-time PCR. Unser sorgfältiges Design von Primern und Sonden gewährleistet höchste Sensitivität und Spezifität. Das Kit besteht aus einem Assay Mix für den Nachweis des Pathogens sowie einer Positivkontrolle und einem internen Positivkontrollsystem (IPC). Der mitgelieferte Reaktionsmix enthält dUTP und Uracil-N Glycosylase (UNG), um PCR carry-over Kontaminationen zu minimieren.

ViroReal® Kit Enterovirus
Bestellnummer Reaktionen Kanal Erreger Kanal IPC Ziel
DHUV00353 50 FAM Cy5 5´UTR
Für in-vitro Diagnostik geeignet.
Lieferung bei: -20 °C dry ice
Produkteigenschaften:
  • Amplifikation und Nachweis von: 5´UTR region von Enterovirus
  • Transkription mit thermostabiler MMLV Reverser Transcriptase (M-MLV)
  • Beinhaltet RNase Inhibitor zur Hemmung von RNA Abbau
  • CE-IVD Real-time PCR mit rapid hot-start Taq DNA Polymerase
  • ROX™ Farbstoff als passive Referenz
  • Internes Positiv Kontrollsystem zum Ausschluss falsch-negativer Ergebnisse
  • Optimiert für den Umgang mit PCR-Inhibitoren
  • PCR-Geräte: läuft auf allen gängigen real-time PCR-Instrumenten
  • Harmonisierte Thermoprofile für gleichzeitige Analyse von DNA und RNA in einem Lauf

PCR Geräte: ViroReal® Kit Enterovirus wurde für die Verwendung mit folgenden Geräten entwickelt: ABI® 7500 Fast Real-Time PCR System (fast cycle parameters werden nicht unterstützt, Thermo Fisher Scientific), Mx3005P® (Agilent), qTOWER3G (Analytik Jena), MIC instrument (bio molecular systems), LightCycler® 480 II (Roche) und cobas Z 480 Analyzer (Roche). Er eignet sich auch für andere real-time PCR-Geräte, die Fluoreszenz im FAM und Cy5 Kanal messen und differenzieren können (z.B. QuantStudio™ 5 / 6 / 7 (Thermo Fisher Scientific)).

Frequently Asked Questions:

Das Kit amplifiziert RNA der 5´UTR-Region von Enteroviren mittels One-Step-RT-PCR und gewährleistet so eine breite Abdeckung klinisch relevanter Stämme.
Bestätigte Serotypen umfassen Coxsackieviren A1, A5, A6, A13, A21, Coxsackieviren B2, B3, B5, Echoviren 1, 6, 11, 14, 30, Enteroviren 71, 90, 99, Enterovirus D68 sowie Polioviren Typ 1–3. Einige Rhinoviren können mit geringerer Sensitivität ebenfalls nachgewiesen werden.
Validierte Probenarten sind RNA-Extrakte aus menschlichen Nasopharynxabstrichen und Stuhlproben.
Enteroviren können ein breites Spektrum an Erkrankungen verursachen, darunter Atemwegsinfektionen, Myokarditis, Enzephalitis, aseptische Meningitis, Hand-Fuß-Mund-Krankheit, hämorrhagische Konjunktivitis und Poliomyelitis. Ein schneller Nachweis ermöglicht eine rechtzeitige Diagnose und Patientenversorgung.
Das LoD95% beträgt 30,6 Zielkopien pro Reaktion. Die diagnostische Validierung mit Nasopharynxabstrichen und Stuhlproben zeigte 100% Sensitivität und 100% Spezifität.
BactoReal® , MycoReal® , ParoReal ® and ViroReal® Kits laufen mit denselben thermischen, zyklischen Einstellungen.