ViroReal® Kit RT-LAMP SARS-CoV-2 ist ein in-vitro Diagnostik Test zum Nachweis von RNA eines Teils der ORF1ab Region von SARS-CoV-2 mittels RT-LAMP. Dieser Test dient zum Screenen von Patientenproben
aller Altersgruppen mit und ohne Verdacht auf eine COVID-19 Erkrankung. Der Test eignet sich für den Nachweis von SARS-CoV-2 von Personen, die sich in einem infektiösen Stadium befinden. Proben ab einer RNA Konzentration von ca. 20.000 Kopien pro ml (ca. 100 Kopien pro RT-LAMP Reaktion, entspricht einem real-time PCR Cq-Wert von ca. 31) können zuverlässig detektiert werden. Die Ergebnisse des ViroReal® Kit RT-LAMP SARS-CoV-2 stellen eine Momentaufnahme des Infektionsstatus der getesteten Person dar. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen des Patientenmanagements herangezogen werden. Personen mit Covid-19 ähnlichen Symptomen sollten weiterhin in Quarantäne bleiben. Personen mit einem positiven oder einem fraglich positiven Testergebnis sollten mittels eines real-time PCR Tests (Goldstandard) nachgetestet werden.
Der Test eignet sich für die Verwendung in der patientennahen Labordiagnostik (Point-of-care testing, z.B. Arztpraxen, Krankenhäuser, Notfallzentren und Notaufnahmen). Die RT-LAMP Reaktion dauert je nach (realtime) PCR Gerät zw. 30-53 Minuten. Proben müssen von einem Gesundheitsdienstleister entnommen werden, wenn der Test zur Untersuchung von Personen unter 14 Jahren verwendet wird. Dieser Test eignet sich sowohl für natives (nicht extrahiertes) als auch extrahiertes Untersuchungsmaterial

 

Eine Kooperation mit dem Klinikum Donaustadt (Ansprechpartner Dr. Armin Robubi)

 

Weiterführende Informationen:

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